Vendere su Amazon Accedi
Questa pagina riguarda la vendita in: Canada

Prodotti per l'emergenza Covid-19

Questa pagina riguarda la vetrina dei prodotti venduti per l'emergenza Covid-19. Per maggiori informazioni sui prodotti per l'emergenza Covid-19 e su come richiedere l'autorizzazione a venderli, visita: http://www.amazon.ca/COVID-19-Supplies .

I prodotti per l'emergenza Covid-19 possono essere offerti solo da venditori già approvati. Anche se sei autorizzato a vendere questa categoria di prodotti, puoi offrire solo gli ASIN per i quali hai ottenuto l'autorizzazione specifica. Se desideri vendere altri prodotti per l'emergenza Covid-19 o desideri aggiungere un'offerta a un ASIN che fa già parte della categoria, devi prima ottenere l'approvazione.

Questi prodotti vengono resi disponibili esclusivamente ai 10 settori identificati dal governo canadese, inclusi ospedali, organizzazioni governative e altri in prima linea nella lotta al COVID-19. Pertanto, è fondamentale che tutte le informazioni sul prodotto siano accurate. Oltre alle nostre politiche sui prodotti soggetti a restrizioni, si applicano anche le istruzioni riportate di seguito, a meno che tu non abbia ricevuto un'esenzione specifica da parte di Amazon.

Istruzioni generali

I dispositivi medici devono soddisfare i requisiti applicabili indicati nella nostra politica sui dispositivi medici e i relativi accessori, tra cui:

  1. I dispositivi medici non devono riportare dichiarazioni false, fuorvianti o non comprovate. Indicazioni fuorvianti includono qualsiasi affermazione che il prodotto protegge dal Covid-19, dal virus o da qualsiasi altra sindrome respiratoria infettiva acuta (ad eccezione degli specifici igienizzanti menzionati di seguito).
  2. Un prodotto non può dichiarare di soddisfare qualsiasi standard di sicurezza o livello di efficacia a meno che non sia in possesso di una certificazione per tale standard di sicurezza o livello di efficacia.
  3. Un prodotto non può dichiarare di essere "approved by Health Canada".
  4. In generale, i prodotti devono soddisfare le specifiche applicabili ai prodotti Covid-19 identificati dal governo canadese.

Maschere e respiratori

Maschere N95

  1. Health Canada accetta la certificazione NIOSH come standard di qualità appropriato per le maschere N95 utilizzate dai fornitori di servizi sanitari.
  2. Le maschere N95 devono essere riportate nell'elenco NIOSH dei respiratori approvati e possono includere la dicitura "NIOSH Approved" oppure "NIOSH Certified" nella pagina prodotto.
  3. Le maschere N95 non possono riportare la dicitura "medical" oppure "surgical" sulla pagina o sulla confezione del prodotto, a meno che non soddisfino separatamente i requisiti elencati di seguito per le maschere chirurgiche.

Equivalenti delle maschere N95 provenienti dall'estero (per esempio, KN95)

  1. Oltre alla certificazione NIOSH, il Canada accetta i seguenti standard equivalenti:
    1. KN95 (GB2626-2006)
    2. CE FFP2 (EN149-2001)
    3. P2 (AS/NZ 1716:2012)
    4. Corea First Class (KMOEL - 2017-64)
    5. DS (Japan JMHLW-Notification 214, 2018)
  2. Maschere KN95 e altri equivalenti internazionali non possono riportare la dicitura "medical" oppure "surgical" sulla pagina prodotto o sulla confezione del prodotto, a meno che non soddisfino separatamente i requisiti elencati di seguito per le maschere chirurgiche. Tuttavia, devono includere il nome del produttore nella pagina prodotto.
  3. Le maschere KN95 e altri equivalenti internazionali non possono riportare la dicitura che il prodotto sia approvato o adottato da Health Canada o dal Governo del Canada, anche se possono riportare la dicitura di essere un dispositivo medico di classe I.

Maschere chirurgiche

  1. Qualsiasi maschera che dichiara di essere una maschera "medical" oppure "surgical" deve essere certificata ai sensi degli standard ASTM F2100 o EN 14683, con un numero di omologazione corrispondente.
  2. Le maschere chirurgiche possono descrivere lo standard ASTM applicabile, ma solo se l'indicazione è stata comprovata.

Altre maschere (mascherine, maschere antipolvere)


  1. Si tratta di maschere per uso generico che non soddisfano gli standard delle maschere descritte sopra.
  2. Queste maschere non possono riportare alcuna dichiarazione relativa all'uso medico o chirurgico sulla pagina prodotto o sulla confezione del prodotto.

Guanti usa e getta


  1. Guanti per uso diagnostico, medico o chirurgico: Eventuali guanti che indicano un uso medico (per esempio, "appropriate for medical, hospital, surgical use") devono essere certificati secondo uno standard di qualità appropriato e disporre di un numero di licenza per dispositivi medici fornito da Health Canada.
  2. Altri guanti usa e getta: possono essere venduti, ma non possono presentare dichiarazioni relative all'uso medico (per esempio, per uso diagnostico, interventi chirurgici, per pazienti) sulla pagina prodotto o sulla confezione del prodotto.

Abiti, camici, grembiuli e copricalzature


  1. Abiti chirurgici, abiti da isolamento e camici: Tutti gli abiti o i camici aventi dichiarazioni mediche o simboli che suggeriscono un uso medico devono essere in possesso di una certificazione di sicurezza riconosciuta da Health Canada.
  2. Altri tipi di abiti, camici, grembiuli e copricalzature: Se il prodotto non presenta dichiarazioni mediche o non presenta immagini che suggeriscono un uso medico, non si tratta di un dispositivo medico.

Schermi facciali e occhiali protettivi

Se gli schermi facciali o gli occhiali fanno affermazioni mediche, devono essere prodotti da un'entità che detiene una licenza di stabilimento per dispositivi medici e soddisfi le specifiche identificate da Health Canada nelle linee guida sulla protezione degli occhi per l'uso ospedaliero. È possibile vendere altri visori e occhiali, a condizione che non facciano alcuna dichiarazione medica sulla pagina prodotto o sull'imballaggio del prodotto e che non vi siano immagini associate che suggeriscano un uso medico.

Termometri


  1. Termometri digitali, anche a infrarossi: I prodotti che fanno dichiarazioni mediche devono essere titolari di una licenza per dispositivi medici rilasciata da Health Canada e soddisfare le specifiche identificate nelle specifiche per i prodotti Covid-19.
  2. Termometri non digitali: I prodotti che fanno dichiarazioni mediche devono essere fabbricati da un'entità titolare di una licenza di stabilimento per dispositivi medici.

Disinfettanti


  1. I prodotti devono avere un numero di identificazione del farmaco o un Natural Health Product Number valido emesso da Health Canada.
  2. Se il prodotto presenta un'indicazione relativa all'eliminazione del Corona virus, deve essere pubblicato nell'elenco dei disinfettanti per l'uso contro la SARS-CoV-2 (COVID-19) di Health Canada.

Igienizzanti per le mani


  1. Tutti i prodotti devono avere un numero di identificazione del farmaco o un Natural Health Product Number valido emesso da Health Canada.
  2. Se il prodotto dichiara di soddisfare i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità di Health Canada, deve essere pubblicato nell'elenco degli igienizzanti per mani approvati di Health Canada.

Ultimo aggiornamento 11 maggio 2020

Accedi per utilizzare lo strumento e ottenere assistenza personalizzata (compatibile solo con browser per computer). Accedi


Raggiungi milioni di clienti

Inizia a vendere su Amazon


© 1999-2022, Amazon.com, Inc. or its affiliates